Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России объявило о получении разрешения на клиническое применение второй отечественной персонализированной онковакцины – «Онкорна». Это важный шаг в развитии высокотехнологичной онкотерапии в РФ.

Основные факты

 «Онкорна» – это персонализированная мРНК-вакцина на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК (мРНК).

мРНК кодирует индивидуальные неоантигены – уникальные белки, присущие опухоли конкретного пациента.

После введения вакцина «обучает» иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки.

Для кого предназначена?

Взрослые пациенты с метастатическим колоректальным раком, уже прошедшие две и более линии системной терапии.

Также – пациенты с колоректальным раком, имеющим микросателлитную нестабильность (MSI-H), в комбинации с ингибиторами контрольных точек (например, пембролизумабом).

Первая в России мРНК-вакцина против колоректального рака:

– ранее ФМБА запустило клиническое применение пептидной вакцины «Онкопепт» (первый пациент уже получил две дозы, второй готов к лечению; производство – 49 дней);

– «Онкорна» – принципиально другой тип: вместо готовых пептидов используется мРНК, которая «заставляет» клетки пациента самим производить нужные антигены.

Безопасность и эффективность

Доклинические испытания подтвердили хорошую переносимость и противоопухолевую активность как у «Онкорны», так и у «Онкопепта».

У «Онкопепта» уже есть данные по первому пациенту: побочных эффектов нет, терапия продолжается.

«Онковакцины Федерального медико-биологического агентства «Онкопепт» и «Онкорна», предназначенные для лечения колоректального рака, продемонстрировали хорошую переносимость пациентами», – заявила глава ФМБА Вероника Скворцова

Государственная поддержка

В апреле 2026 года правительство РФ включило онковакцины в систему ОМС – теперь они доступны через третий раздел высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП-III).

Аналогично одобрены две мРНК-вакцины для меланомы: «Неоонковак» (уже применяется у первого пациента) и «Неовак-РОНЦ».

«Онкорна» – первая отечественная мРНК-вакцина против одной из самых распространенных форм онкологии в мире – колоректального рака.

Персонализированный подход позволяет повысить эффективность лечения при рецидивах и метастазах, где стандартные методы часто бессильны.

Россия становится одной из немногих стран, имеющих собственные разработки в этой передовой области онкологии – параллельно с США, Германией и Китаем.