На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ-2026) глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова поделилась радостной новостью для миллионов россиян, страдающих от сезонной аллергии: первая отечественная – и одновременно первая в мире – рекомбинантная генно-инженерная вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» может появиться на рынке уже в сентябре 2026 года.

«Аллергарда» – это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре. Постоянное удостоверение возможно после окончания третьей фазы клинического исследования – то есть, документы подадим только в конце 2027 года. Но если временное удостоверение будет – значит, вакцина разрешена к клиническому применению и открыто находится на рынке, – заявила Скворцова в интервью РИА Новости.

Что особенно важно – вакцина уже прошла ключевые этапы испытаний. Третья фаза клинических исследований идет полным ходом, а уже в июле 2026 года будут подведены промежуточные итоги. По словам Скворцовой, препарат показал высочайшую безопасность и отличную переносимость, без серьезных побочных эффектов даже у пациентов с выраженной аллергией.

Принцип действия «Аллергарды»

Разработанная Институтом иммунологии ФМБА России, вакцина нацелена не просто на симптомы, а на коррекцию иммунного ответа – а, значит, на долгосрочное снижение чувствительности к аллергену.

Схема применения проста и проверена: дозировка – 80 мкг (оптимальная, подтвержденная клинически). Курс – 5 инъекций за месяц до начала сезона цветения березы.

Это позволяет подготовить организм заранее и значительно снизить риск обострений весной. Кроме того, «Аллергарда» эффективна не только против аллергии на пыльцу березы, но и против перекрестной пищевой аллергии (например, реакции на яблоки, орехи, морковь), что делает ее еще более востребованной.

В чем важность вакцины?

Сейчас в России ежегодно от аллергии на пыльцу страдают более 20 млн человек, и большинство вынуждены годами принимать антигистаминные препараты или делать уколы с классическими аллергенами – часто с непредсказуемой реакцией. «Аллергарда» же – это первый в мире препарат, созданный на основе рекомбинантных технологий, где используется чистый, стандартизированный белок (Bet v 1), без примесей и биологических вариаций.

Если все пойдет по плану, уже осенью 2026 года врачи смогут назначать эту вакцину в рамках специализированной иммунотерапии, а к концу 2027 года – и с постоянной регистрацией вакцины после окончания третьей фазы клинического исследования.

Источник: https://ria.ru