Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило новое медицинское изобретение — вибрирующую капсулу, которая избавляет от запора. Это высокотехнологичное устройство для приема внутрь, не имеющее в составе лекарственных веществ.
Как это работает
Капсула работает за счет механической стимуляции моторики толстой кишки. Сначала ее следует активировать специальным устройством, идущим в комплекте, а после проглотить как обычную таблетку, запивая водой. Попадая в кишечник капсула начинает вибрировать, воздействуя на механосенсорные нейроны кишечника и усиливая перистальтику.
С момента начала работы капсулы ее активность сохраняется на протяжении 2 ч, затем она отключается на 6 ч, а после снова активируется на 2 ч. В течение активного периода капсула вибрирует с интервалами в 3 секунды. А ее движение по желудочно-кишечному тракту можно отслеживать с помощью приложения на смартфоне.
Применение вибрирующей капсулы требует соблюдения определенного режима. На протяжении 7 дней прием капсулы осуществляется по следующей схеме: 3 дня приема / 1 день перерыва, 2 дня приема /1 день перерыва.
Эффективность
Исследование III фазы с участием 312 пациентов, имеющих хронический запор, показало:
Безопасность
Переносимость вибрирующих капсул оказалась лучше, чем у плацебо: реже фиксировались боль в животе, вздутие и нарушения ЖКТ. Хотя наблюдалось небольшое увеличение частоты рвоты, тошноты и диареи, эти симптомы не были рецидивирующими. Вибрацию ощущали лишь немногие пациенты и она не вызывала дискомфорт.
FDA классифицировало капсулы как медицинские изделия II класса со средним уровнем риска, требующие контроля безопасности. Они изготовлены из стойких медицинских материалов, аналогичных видеокапсулам, не вызывают инфекций и раздражения, не влияют на электронные устройства, не делают толстую кишку «ленивой» и не задерживаются в кишечнике.
Однако врач-гастроэнтеролог, сотрудник Медицинского центра Провиденс Сент-Джонс, Рудольф Бедфорд сообщил, что если до начала лечения капсулами у пациента был хронический запор, то после завершения курса заболевание может вернуться.
Каким пациентам вибрирующие капсулы не рекомендуются
Доступность
И пусть в настоящее время стоимость капсул выше, чем у других безрецептурных средств, директор по маркетингу компании-производителя Бен Фельдман заявил: — «Мы стремимся к тому, чтобы сделать это замечательное лечение недорогим и доступным всем нуждающимся в нем пациентам»
Капсула работает за счет механической стимуляции моторики толстой кишки. Сначала ее следует активировать специальным устройством, идущим в комплекте, а после проглотить как обычную таблетку, запивая водой. Попадая в кишечник капсула начинает вибрировать, воздействуя на механосенсорные нейроны кишечника и усиливая перистальтику.
С момента начала работы капсулы ее активность сохраняется на протяжении 2 ч, затем она отключается на 6 ч, а после снова активируется на 2 ч. В течение активного периода капсула вибрирует с интервалами в 3 секунды. А ее движение по желудочно-кишечному тракту можно отслеживать с помощью приложения на смартфоне.
Применение вибрирующей капсулы требует соблюдения определенного режима. На протяжении 7 дней прием капсулы осуществляется по следующей схеме: 3 дня приема / 1 день перерыва, 2 дня приема /1 день перерыва.
Эффективность
Исследование III фазы с участием 312 пациентов, имеющих хронический запор, показало:
- 1 дополнительное опорожнение кишечника в неделю было у 40% пациентов, принявших капсулу, по сравнению с 23% в группе плацебо;
- 2 дополнительных опорожнения кишечника в неделю заметили 23% пациентов, по сравнению с 12% в группе плацебо.
Безопасность
Переносимость вибрирующих капсул оказалась лучше, чем у плацебо: реже фиксировались боль в животе, вздутие и нарушения ЖКТ. Хотя наблюдалось небольшое увеличение частоты рвоты, тошноты и диареи, эти симптомы не были рецидивирующими. Вибрацию ощущали лишь немногие пациенты и она не вызывала дискомфорт.
FDA классифицировало капсулы как медицинские изделия II класса со средним уровнем риска, требующие контроля безопасности. Они изготовлены из стойких медицинских материалов, аналогичных видеокапсулам, не вызывают инфекций и раздражения, не влияют на электронные устройства, не делают толстую кишку «ленивой» и не задерживаются в кишечнике.
Однако врач-гастроэнтеролог, сотрудник Медицинского центра Провиденс Сент-Джонс, Рудольф Бедфорд сообщил, что если до начала лечения капсулами у пациента был хронический запор, то после завершения курса заболевание может вернуться.
Каким пациентам вибрирующие капсулы не рекомендуются
- С осложненной или обструктивной дивертикулярной болезнью.
- С болезнью непроходимости кишечника.
- С клиническими признаками недавнего или значимого гастропареза.
- Беременным и кормящим.
- С другими серьезными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Доступность
И пусть в настоящее время стоимость капсул выше, чем у других безрецептурных средств, директор по маркетингу компании-производителя Бен Фельдман заявил: — «Мы стремимся к тому, чтобы сделать это замечательное лечение недорогим и доступным всем нуждающимся в нем пациентам»
Присоединяйтесь к нашей группе в контакте и каналу в телеграмме, чтобы быть в курсе всех самых интересных событий и новостей ! Будем рады видеть вас среди наших подписчиков.
В Контакте
Телеграмм канал
Не упустите возможность быть в курсе всех актуальных событий и получать самую интересную информацию первыми!
В Контакте
Телеграмм канал
Не упустите возможность быть в курсе всех актуальных событий и получать самую интересную информацию первыми!