Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.09.2025 N 17 “О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.3685-21 “Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания”, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2″ (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2025 N 83943)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202510240016?ysclid=mh9ehjbgnj321353549

Приказ Минздрава России от 02.09.2025 N 519н “Об утверждении учетной формы “Направление для оказания медицинской помощи” и порядка ее ведения” (Зарегистрировано в Минюсте России 16.10.2025 N 83857)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202510160032?ysclid=mgzgd4ng8d970561670

Проект Постановления Правительства РФ “О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов”

Скачать

<Письмо> Минздрава России от 22.09.2025 N 31-2/И/2-19014 <О направлении разъяснений по вопросу применения Методики оценки эффективности использования ресурсов медицинских организаций на основе выполнения функции врачебной должности, показателей использования коечного фонда, представленной в приложении 15 к письму Минздрава России от 11.02.2025 N 31-2/И/2-2286, а также новой редакции Методики> (вместе с <Письмом> Минздрава России N 31-2/1032, ФФОМС N 00-10-26-06/13666 от 28.08.2025)

https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/412688017/?ysclid=mgfa46joim994878522

Постановление Правительства РФ от 29.09.2025 N 1495 “О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации”

https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1495/?ysclid=mgf9yahz5b87372002

Приказ Минздрава России от 21.08.2025 N 495н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю “инфекционные болезни” (Зарегистрировано в Минюсте России 23.09.2025 N 83618)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202509230019?ysclid=mgf9unc3cy570262430

Проект Федерального закона N 1026186-8 “О внесении изменений в Федеральный закон “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”

https://storage.consultant.ru/site20/202509/29/pr_290925_186.pdf

Приказ Минздрава России от 21.08.2025 N 495н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю “инфекционные болезни” (Зарегистрировано в Минюсте России 23.09.2025 N 83618)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202509230019?ysclid=mg569twfdn55927565

<Письмо> ФФОМС от 17.06.2025 N 00-10-30-3-06/8887 “Об использовании средств ОМС на компенсационные выплаты”

https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/412587429/?ysclid=mfvcmosbb7954335985

 <Письмо> ФФОМС от 23.05.2025 N 00-10-26-06/7587 <О направлении разъяснения порядка применения методики оценки эффективности использования ресурсов медицинских организаций на основе выполнения функции врачебной должности, показателей использования коечного фонда, утв. Письмом Минздрава России от 11.02.2025 N 31-2/И/2-2286>

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_514518/

Разъяснения новых положений приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. N 211н “Об утверждении порядка прохождения несовершеннолетними профилактических медицинских осмотров, учетной формы N 030-ПО/у “Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего”, порядка ее ведения, а также формы отраслевого статистического наблюдения N 030-ПО/о “Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних”, порядка ее заполнения”

https://dgp13.ru/files/0ea1bf6ef0af84b0565761f33b22151a.pdf

Постановление Правительства РФ от 29.08.2025 N 1314 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2013 г. N 565”

Внесены изменения в порядок проведения военно-врачебной экспертизы в Вооруженных Силах, других войсках, воинских формированиях, органах и учреждениях.

https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1860921/?ysclid=mfbgoqibrt322575759

Постановление Правительства РФ от 04.09.2025 N 1365 “О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов”

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202509040013?ysclid=mfbggykheu598260062

Проект Федерального закона N 1006061-8 “О внесении изменений в статьи 69 и 7 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и Федеральный закон “Об образовании в Российской Федерации”

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202508290007?ysclid=mf1fe5efbg249013490

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.2025 N 16 “О проведении дополнительных мероприятий по профилактике краснухи на территории Российской Федерации” (Зарегистрировано в Минюсте России 28.08.2025 N 83377)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202508290007?ysclid=mf1fe5efbg249013490Постановление Правительства РФ от 23.08.2025 N 1267 “О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353”

По 31 декабря 2026 г. продлены особенности привлечения к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей – анестезиологов-реаниматологов, врачей – травматологов-ортопедов, врачей-хирургов лиц, имеющих диплом специалиста по специальностям “лечебное дело” или “педиатрия”.

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_513458/

Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2025 года

https://www.consultant.ru/legalnews/29263/

Приказ Минздрава России от 06.08.2025 N 469н “Об утверждении формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования” (Зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2025 N 83233)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202508200013?index=2

Приказ Минздрава России от 09.07.2025 N 398н “Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому” (Зарегистрировано в Минюсте России 13.08.2025 N 83191)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202508130021

Письмо Минздрава России от 01.07.2025 N 15-4/И/2-12980 <О направлении Методических рекомендаций “Обеспечение взаимодействия медицинских организаций и социальных служб, органов службы занятости при консультировании женщин в ситуации репродуктивного выбора/трудной жизненной ситуации, беременных и женщин/семей, желающих иметь детей”> (вместе с “Методическими рекомендациями “Обеспечение взаимодействия медицинских организаций и социальных служб, органов службы занятости при консультировании женщин в ситуации репродуктивного выбора/трудной жизненной ситуации, беременных и женщин/семей, желающих иметь детей”, утв. Минтрудом России, Минздравом России 30.04.2025)

Федеральный закон от 23.07.2025 N 261-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и статью 5 Федерального закона “О биологической безопасности в Российской Федерации”

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202507230059

Приказ ФФОМС от 18.06.2025 N 108н “Об утверждении формы уведомления об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по территориальной программе обязательного медицинского страхования, и порядка направления и рассмотрения указанного уведомления” (вместе с “Порядком направления медицинской организацией уведомления об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по территориальной программе обязательного медицинского страхования, и рассмотрения территориальным фондом обязательного медицинского страхования уведомления об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по территориальной программе обязательного медицинского страхования”) (Зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2025 N 82736)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506270008?ysclid=mcjecyjomh719100159

Постановление Правительства РФ от 18.06.2025 N 916 “Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок”
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506190032?ysclid=mc9hx8kuj5890652471&index=1

<Письмо> Минздрава России от 10.06.2025 N 15-2/И/2-11559 <О переиздании нормативных правовых актов в области охраны здоровья несовершеннолетних>
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_508047/

Постановление Правительства РФ от 10.06.2025 N 877 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416”
Обновлены правила организации обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения онкологических и иных тяжелых заболеваний.
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/56905083/

Федеральный закон от 07.06.2025 N 150-ФЗ “О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации”
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506070026

Приказ Минздрава России от 08.04.2025 N 172н “Об утверждении Порядка определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека” (Зарегистрировано в Минюсте России 02.06.2025 N 82483)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020040?index=1

Приказ Минздрава России от 27.05.2025 N 313н “Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям” (Зарегистрировано в Минюсте России 02.06.2025 N 82503)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020071

Приказ Минздрава России от 13.05.2025 N 274н “Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения” (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82433)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300033?ysclid=mbfg9jflxg575923097

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822 “Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями”
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020010?index=2&ysclid=mbfg6buo12410637124

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 206н “Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований” (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2025 N 82413)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300016?ysclid=mbfg02r0ho899935851

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 205н “Об утверждении Правил проведения функциональных исследований” (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2025 N 82412)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300017?ysclid=mbffwjslfd167352995

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 216н “Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи” (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2025 N 82414)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300022?ysclid=mbffmidut2689312525

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 204н “Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании” (Зарегистрировано в Минюсте России 23.05.2025 N 82312)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505230048?ysclid=mb5ex8xm7u578622846

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 211н “Об утверждении порядка прохождения несовершеннолетними профилактических медицинских осмотров, учетной формы N 030-ПО/у “Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего”, порядка ее ведения, а также формы отраслевого статистического наблюдения N 030-ПО/о “Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних”, порядка ее заполнения” (Зарегистрировано в Минюсте России 22.05.2025 N 82300)
https://abritpetak.serv00.net/https-www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_505879/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.03.2025 N 2 “О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.3685-21 “Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания”, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2″ (Зарегистрировано в Минюсте России 19.05.2025 N 82236)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505200002?ysclid=mb5es25x1a85595684

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 193н “Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий” (Зарегистрировано в Минюсте России 15.05.2025 N 82181)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505150033?ysclid=mave8qgo59914397249

Приказ Минздрава России от 10.04.2025 N 180н “Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации” (Зарегистрировано в Минюсте России 15.05.2025 N 82196)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505160009?ysclid=mave6fzt8i204594260

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 190н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза” (Зарегистрировано в Минюсте России 16.05.2025 N 82216)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505190006?ysclid=mave45q981194333060

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 209н “Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий нештатными аварийно-спасательными формированиями и нештатными формированиями по обеспечению выполнения мероприятий по гражданской обороне” (Зарегистрировано в Минюсте России 12.05.2025 N 82122)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505120041?ysclid=mavdzkpevt215224142

Приказ Минздрава России от 07.04.2025 N 169н “Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения” (Зарегистрировано в Минюсте России 12.05.2025 N 82104)
https://storage.consultant.ru/site20/202505/12/minzdrav_120525-169.pdf

Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 N 631 “Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации”
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505100024?ysclid=malebscr5t39277088

Распоряжение Правительства РФ от 30.04.2025 N 1101-р <О внесении изменений в Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, утв. распоряжением Правительства РФ от 16.05.2022 N 1180-р>
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_504833/

Приказ Минздрава России от 04.04.2025 N 165н “Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа” (Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2025 N 82057)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505060004?ysclid=male7qzfyg734741161

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 182н “Об утверждении инструкции о выдаче консилиумом врачей медицинской организации медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека и формы указанного медицинского заключения” (Зарегистрировано в Минюсте России 30.04.2025 N 82040)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505050002?ysclid=maldyv6hf9865882839

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 N 7 “Об утверждении санитарных правил СП 2.2.5.4116-25 “Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению работ с метанолом” (вместе с “СП 2.2.5.4116-25. Санитарные правила…”) (Зарегистрировано в Минюсте России 29.04.2025 N 82015)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504300015

Приказ Минздрава России от 24.03.2025 N 145н “О внесении изменений в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. N 665н” (Зарегистрировано в Минюсте России 29.04.2025 N 82009)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504300010

Приказ Минтруда России от 02.04.2025 N 170н “Об утверждении форм справки о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности, выписки из акта медико-социальной экспертизы гражданина с указанием результатов установления степени утраты профессиональной трудоспособности
https://storage.consultant.ru/site20/202504/30/mintrud_300425-170.pdf

Приказ Минспорта России от 07.02.2025 N 92 “Об утверждении стандартов предоставления инвалидам и детям-инвалидам услуг по физической реабилитации и абилитации с использованием средств и методов адаптивной физической культуры и адаптивного спорта” (вместе со “Стандартом предоставления инвалидам услуги по физической реабилитации и абилитации с использованием средств и методов адаптивной физической культуры и адаптивного спорта”, “Стандартом предоставления детям-инвалидам Услуги по физической реабилитации и абилитации с использованием средств и методов адаптивной физической культуры и адаптивного спорта”)
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/411808478/?ysclid=ma45x8w4sf468832107

<Письмо> Минпросвещения России от 02.04.2025 N АБ-1204/06 “О направлении информации” (вместе с “Методическими рекомендациями по вопросам подготовки к проведению летней оздоровительной кампании 2025 года”)
https://legalacts.ru/doc/pismo-minprosveshchenija-rossii-ot-02042025-n-ab-120406-o-napravlenii/?ysclid=m9res8y3nq509395021

Приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н “Об утверждении перечня профессиональных заболеваний” (Зарегистрировано в Минюсте России 18.04.2025 N 81893)
В частности, из актуализированного перечня исключили прогрессирующую близорукость от повышенного напряжения зрения (код по МКБ-10 – H52.1).
В приложении к документу представлен также перечень злокачественных новообразований соответствующих локализаций, связанных с воздействием химических веществ, физических и биологических факторов.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.
Утратит силу аналогичный Приказ Минздравсоцразвития от 27 апреля 2012 г. N 417н.
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504180014?ysclid=m9relo7fca601185519

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н “Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов” (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115?ysclid=m9k7bpzfkv710472427

Приказ Минздрава России от 13.03.2025 N 118н “Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” (Зарегистрировано в Минюсте России 10.04.2025 N 81806)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504110006

Приказ Минздрава России от 19.03.2025 N 136н “Об утверждении формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности” (Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2025 N 81818)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504110020
Приказ Минздрава России N 150н, РАН N 1 от 25.03.2025 “Об утверждении перечня объектов трансплантации” (Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2025 N 81810)
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504110014
Приказ Минздрава России от 17.03.2025 N 128н “Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера и форм заключений.
https://storage.consultant.ru/site20/202504/04/minzdrav_040425-128.pdf

“МР 2.4.0368-25. 2.4. Гигиена детей и подростков. Методические рекомендации по организации питания детей в организациях отдыха детей и их оздоровления. Методические рекомендации” (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21.03.2025)
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_502064/

Постановление Правительства РФ от 27.03.2025 N 390 “Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови”
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202503280047

Приказ Минздрава России от 17.02.2025 N 75н “Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения” (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2025 N 81661)
https://minjust.consultant.ru/documents/54925

Письмо> Минздрава России от 11.03.2025 N 15-5/3018445-6667 <О порядке взаимодействия медицинских организаций и органов внутренних дел в целях осуществления наблюдения за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью таких лиц к совершению общественно опасных действий>
https://rulaws.ru/acts/Pismo-Minzdrava-Rossii-ot-11.03.2025-N-15-5_3018445-6667/

Распоряжение Правительства РФ от 25.02.2025 N 445-р <Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”>
https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=490036

Уточняется порядок предоставления единовременных компенсационных выплат медицинским работникам, прибывшим на работу в военно-медицинские подразделения и воинские части ВС РФ
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_501503/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_501503/114eec8205513d99a5069990a94180cd9a08ccde/

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.2025 N 18 “О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения”
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_501307/92d3e3d03094ed76da5c15fa72b687f1cebd5931/
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_501307/ce85406fbb1594cd175e0c96b212f0b8199a3d91/

Постановление Правительства РФ от 03.03.2025 N 257 “Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств” на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств” на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_500505/

Информация> Роспотребнадзора “Об изменениях в СанПиН 2.3/2.4.3590-20

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_500397/

Распоряжение Правительства РФ от 25.02.2025 N 445-р <Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_500008/

Приказ ФФОМС от 30.01.2025 N 17н “Об утверждении форм документов, применяемых при распределении и перераспределении объемов предоставления медицинской помощи и соответствующих им объемов финансового обеспечения между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в электронной форме в государственной информационной системе обязательного медицинского страхования” (Зарегистрировано в Минюсте России 27.02.2025 N 81403)

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_499939/

Вместе с формой сообщения о завершении, приостановке или прекращении клинического исследования лекарства утвердили порядок размещения такой информации на сайте Минздрава. Приказ ведомства вступает в силу 8 марта.

В новой форме сообщения по сравнению с предыдущей есть дополнения. Среди прочего нужно будет указать:

сведения о компании, которая получила разрешение на организацию клинического исследования (полное наименование, юрадрес);

информацию о влиянии завершения, приостановки или прекращения исследования на оценку его результатов; сокращенный отчет о клиническом исследовании.

Организатор исследования направляет сообщение на бумаге по почте или в электронной форме на электронную почту Минздрава. Напомним, что на это отведено 5 рабочих дней со дня завершения, приостановки или прекращения исследования. Электронные документы должны иметь распространенные открытые форматы, не быть зашифрованными. На сайте ведомства сообщения размещают в формате PDF. Не публикуют сведения, которые составляют государственную и иную охраняемую законом тайну.

Документ:Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 13н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202502250005?ysclid=m7p82nje9s798982108

Завершится поэтапный переход к оказанию медпомощи по клиническим рекомендациям. Порядок допуска студентов и выпускников медвузов к работе на должностях среднего фарм- и медперсонала станет бессрочным. Об этих и других новшествах, которые вступают в силу 1 января.

Клинические рекомендации.В 2024 году в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили более 250 клинических рекомендаций. Их нужно применять с 2025 года. Часть рекомендаций ввели впервые, а другую часть (утвержденную ранее) обновили.

Напомним, начало применения рекомендаций зависит от даты их размещения в рубрикаторе. Рекомендации пересматривают не реже 1 раза в 3 года.

Документ: Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968

Допуск студентов к работе.Порядок допуска студентов и выпускников медвузов к работе на должностях специалистов со средним фарм- или медобразованием станет бессрочным.

В документе появится норма о приеме их на работу в скорую помощь. Фельдшерами по приему вызовов и фельдшерами выездной бригады могут стать студенты, которые окончили 4-й курс по лечебному делу, педиатрии или стоматологии, а также выпускники по этим специальностям или сестринскому делу. В выездной бригаде работу такого сотрудника должен контролировать врач или фельдшер скорой помощи.

Напомним, до конца 2024 года студенты и выпускники работают в бригадах скорой помощи по правилам правительства.

Документ: Приказ Минздрава России от 02.10.2024 N 511н

https://ppt.ru/obzory/vstupaet-v-silu/prikaz-minzdrava-rossii-02-10-2024-n-511n

Производство и регистрация лекарств.В Фармакопее ЕАЭС появятся разделы о биопрепаратах, их анализе и радиофармацевтических лекарствах. Новые статьи включили и в существующие разделы, например в раздел о биологических испытаниях.

Регистрацию препаратов начнут проводить через Госуслуги и ЕГИСЗ. Регистрационные удостоверения и их дубликаты не будут выдавать на бумаге. При обращении за выдачей дубликата заявитель получит электронную выписку из госреестра.

Документы: Решение Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75; Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=475246&ysclid=m7p6fko0wy415049385

Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” от 21.11.2011 N 323-ФЗ (последняя редакция)

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/

Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 (ред. от 14.03.2024) “Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 – 9 и 11 статьи 37 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_400730/

Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=489422&ysclid=m7p6l7zipj205547490

Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года

Посещение пациентов священнослужителями.Священнослужители могут посещать пациентов стационара для богослужений, других религиозных обрядов и церемоний. Они должны относиться к централизованной религиозной организации или религиозной организации в ее структуре и предъявить документ об этом.

Священнослужитель может прийти к больному в установленные клиникой часы. Посещение возможно также в другое время, которое согласовано с руководителем подразделения стационара, где находится больной, или с дежурным врачом в реанимации.

Правила посещения, а также информацию о работнике, который отвечает за взаимодействие с религиозными организациями, нужно разместить на сайте и в общедоступных местах клиники.

Документ: Приказ Минздрава России от 19.11.2024 N 628н

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1100&documentId=54674&ysclid=m7p6nctnx5776681136

Медосмотры работников.При медосмотрах работников, трудовая деятельность которых связана с движением поездов и маневровой работой, будут использовать новый перечень противопоказаний.

Сахарный диабет станет противопоказанием при любой степени нарушения функций, а также при отсутствии нарушения, если пациент на инсулинотерапии. Пока при диабете 2 типа учитывают тяжесть заболевания.

При ожирении примут во внимание осложнения: сердечно-легочную недостаточность, синдром обструктивного апноэ сна, нарушения функции опорно-двигательного аппарата.

В список включили противопоказания, которые могут возникнуть при беременности и после родов, а также психические расстройства. Действующий приказ содержит лишь упоминание о том, что работник представляет заключение психиатрической комиссии, когда этого требует закон.

Документ: Приказ Минздрава России от 06.05.2024 N 226н

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=472547&ysclid=m7p6pd5tpf894180680

Взаимодействие психиатрических диспансеров с полицией.Полиция будет участвовать в наблюдении за лицами с психическими расстройствами, которые состоят под диспансерным наблюдением из-за склонности к общественно опасным действиям. Ее будут выявлять по особым критериям. В этом случае пациента включат в группу Д-5 (активное диспансерное наблюдение).

Утвердили порядок взаимодействия психиатрических диспансеров и полиции. Документ в числе прочего содержит перечень сведений, которые диспансеры направляют в районные органы МВД по месту жительства пациента, и сроки их передачи. Например, об установлении диспансерного наблюдения нужно сообщить в течение рабочего дня, об изменении места жительства (пребывания) пациента – в течение 3 рабочих дней со дня получения данных.

Руководитель организации должен назначить медработника, ответственного за передачу сведений.

Органы МВД будут информировать диспансеры о совершении пациентом административного правонарушения, возбуждении в отношении него уголовного дела и др. Сведения надо учитывать при планировании диспансерных осмотров, объема диагностических, лечебных мероприятий и при проведении психосоциальной реабилитации.

Документы: Федеральный закон от 22.07.2024 N 195-ФЗ; Приказ Минздрава России от 01.11.2024 N 594н; Приказ Минздрава России N 56н, МВД России N 39 от 06.02.2025

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=482677&ysclid=m7p6rwib25370706304

Санитарные правила.Вступают в силу поправки к санитарным правилам СП 2.1.3678-20. Выделим часть изменений.

В клиниках весь инвентарь после уборки нужно промывать не только моющими, но и дезинфицирующими средствами.

В процедурных кабинетах, инфекционных отделениях и других помещениях можно использовать умывальники с некистевым управлением (в т.ч. локтевым, педальным) вместо бесконтактных.

Бронхоскопию, эндоскопию верхних и нижних отделов ЖКТ можно проводить в одной процедурной.

Навес у контейнерной площадки для ТКО необязателен.

Документ: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2024 N 2

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=474410&ysclid=m7p6tdgim6901379846

Запрет продажи ряда лекарств и медизделий.Расширится перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Лекарства нельзя будет продавать, если:

в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот;

заблокировано внесение в систему сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;

приостановлено применение лекарства;

прекращен оборот препарата;

истек срок годности лекарства;

не соблюдены требования к маркировке.

Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности.

Вступит в силу запрет на розничную продажу медизделий и кресел-колясок, которые подлежат маркировке, на основании данных из системы “Честный знак” или при отсутствии в ней нужной информации.

Сроки введения запрета зависят от способа получения данных из системы: в режиме онлайн или офлайн. В первом случае запрет действует с 1 марта 2025 года. В частности, продажа запрещена, если в системе нет сведений о товаре или срок годности медизделия истек. При офлайн-режиме запрет действует только в ряде случаев. Например, с той же даты нельзя продавать медизделие, если по данным системы его оборот запрещен или приостановлен.

Документы: Федеральный закон от 08.08.2024 N 292-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 06.03.2024 N 267

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=475909&ysclid=m7p6uutr7j153147660

Регистрация и маркировка медизделий Вступают в силу новые правила госрегистрации медизделий. Они действуют с 1 марта 2025 года до 31 декабря 2026 года, кроме отдельных положений. В числе прочего определили особенности регистрации отечественных медизделий.

Маркировка медицинских перчаток станет обязательной. Остатки товара можно продавать без маркировки до 31 августа 2025 года включительно либо маркировать их. В последнем случае сведения о маркировке передают в систему мониторинга и регистрируют перчатки в подсистеме национального каталога маркированных товаров.

Документы: Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684; Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 N 860

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=483928&ysclid=m7p6w5j9n4129686002

Правила фармаконадзора Мониторинг эффективности и безопасности лекарств начнут проводить по новому порядку. Его привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС.

У держателей регистрационных удостоверений появится новая обязанность. Им придется информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах безопасности в течение 3 рабочих дней.

Документ: Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=477890&ysclid=m7p6xl7p57108009758