Клиническое применение может начаться уже в этом году
В России готовятся к запуску персонализированной CAR-T-терапии: Самарский государственный медицинский университет получил лицензию Росздравнадзора на производство таких клеточных препаратов. Начало лечения первых пациентов возможно уже в ближайшее время.
Технология основана на генетической модификации собственных иммунных клеток пациента. Из крови выделяют Т-лимфоциты, после чего с помощью вирусных векторов (чаще лентивирусов) в них встраивают гены химерных антигенных рецепторов (CAR). Эти рецепторы позволяют клеткам распознавать опухолевые антигены и уничтожать злокачественные клетки независимо от их локализации – в крови, органах или тканях.
После модификации клетки размножают in vitro до терапевтического количества (десятки миллионов), затем вводят пациенту внутривенно. Перед инфузией проводится лимфодеплеция – медикаментозное снижение опухолевой массы и «освобождение ниши» для CAR-T-клеток, что повышает их эффективность.
Ключевое клиническое отличие метода – длительная персистенция: модифицированные клетки могут сохраняться в организме до двух лет, продолжая противоопухолевую активность. Это принципиально отличает CAR-T от химиотерапии, эффект которой ограничен временем циркуляции препаратов и часто сопровождается рецидивами.
На текущий момент основная область применения – онкогематология: острый лимфобластный лейкоз, лимфомы, множественная миелома. Параллельно развиваются исследования CAR-NK-терапии (с использованием натуральных киллеров врожденного иммунитета), в том числе с акцентом на миелому, где выявлена высокая чувствительность опухолевых клеток к NK-ответу.
Отдельное перспективное направление – лечение аутоиммунных заболеваний. Модификация иммунных клеток позволяет подавлять патологическую активность B-лимфоцитов, что потенциально открывает возможности терапии системной красной волчанки, ревматоидного артрита и других заболеваний, резистентных к стандартной терапии.
Производство CAR-T-клеток планируется организовать на базе университета: пациентам будут выполнять забор клеток, их генетическую модификацию и последующее введение в условиях клиник СамГМУ.
Источник: https://minzdrav.gov.ru
